희귀질환인 '선천성 고인슐린혈증' 치료제로 글로벌 임상 2상 진행중
한미그룹 지주회사 한미사이언스는 세계보건기구(WHO)가 한미약품 HM15136의 국제일반명을 'efpegerglucagon(에페거글루카곤)'으로 확정하고 공식 등재했다고 18일 밝혔다.
'에페거글루카곤'은 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 단백질을 의미하는 'ef-'와 수용체 작용제를 의미하는 '-glucagon'이 합해진 이름으로, '랩스커버리 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사체'라는 의미를 갖고 있다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 '에페거글루카곤'을 일반명으로 통일해 사용해야 한다.
한미약품은 에페거글루카곤을 세계 최초 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발하고 있으며, 현재 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다. 이 신약이 최종 상용화 되면, 치료 효과의 지속성 및 안전성, 투약 편의성 측면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 기대된다는게 한미약품의 설명이다.
또한 에페거글루카곤은 개선된 물리화학 및 약동학적 특성, 글루카곤 수용체 작용제의 주요 생리학적 효과를 기반으로 선천성 고인슐린혈증 뿐 아니라 비만 수술 후 저혈당증(PBH)과 같은 만성 저혈당 질환 치료제로도 주목받고 있다고 한미약품은 덧붙였다.
에페거글루카곤은 혁신 잠재력을 인정받아 2018년 미국 FDA와 유럽 EMA, 2019년 한국 식약처로부터 선천성 고인슐린혈증 적응증의 희귀의약품으로 지정됐으며, 2020년엔 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로 지정됐다. 추가로 같은 해 EMA로부터 인슐린 자가면역증후군 적응증의 희귀의약품으로 지정됐다.
한편, WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에 세계적으로 통용되고 인정될 수 있는 국제일반명을 부여하고 있으며, 새롭게 명명된 국제일반명을 홈페이지에 주기적으로 공고하고 있다. [파이낸셜신문=황병우 기자]
